Артикул:  60432002
Производитель: Orgenics LTD, Израиль.
Бесприборная ИФА тест-система для дифференцированного выявления антител к ВИЧ1, включая группу O и ВИЧ2. Выявляет ранние сероконверсионные сыворотки. Разрешена для обследования доноров. Рассчитана на 36 определений.

Масштаб применения: лечебно профилактические учреждения стационарного и амбулаторного-поликлинического типа (первичное звено здравоохранения), выездные кабинеты. Дифференцированное выявление антител к ВИЧ 1 (в т.ч. подтип О) и ВИЧ 2 в сыворотке, плазме и цельной крови методом ИФА.

ИФА тест-система ИммуноКомб ВИЧ 1+2 БиСпот выявляет антитела к ВИЧ 1 на 8.5 дней раньше, чем Иммуноблот и ELISA.

Рекомендуется Минздравсоцразвития для скрининга, обследования доноров крови, органов и тканей человека, в том числе для экспресс-диагностики (приказы № 292 от 30.07.2001, № 336 от 07.09.2000).

В 2007, 2008 годах поставлялись в рамках Приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения для экспресс-диагностики ВИЧ.

29 сентября 2014 ImmunoComb® II  ВИЧ 1&2 BiSpot прошел Преквалификационные испытания ВОЗ и  был включен  в список преквалифицированных тестов ВОЗ под номером Number: PQDx 0036-014-00.

Отчет о сравнительных испытаниях экспресс тест-систем для определения антител к вирусу иммунодифицита человека.

Время постановки

36

Чувствительность

100%

Специфичность

99.4%

Количество образца

50 мкл

Тип

Качественный
Отдельно ВИЧ 1 и 2

Количество тестов

36

Индивидуальный анализ

Есть
Наборы реагентов ИммуноКомб (ImmunoComb, Израиль) не имеют прямых аналогов, производящихся на территории Российской Федерации и стран ТС. Таким образом, предложение других иммуноферментных наборов реагентов, в случае если они не обладают необходимыми для работы свойствами наборов ИммуноКомб может быть отклонено, и действие Постановления Правительства РФ №102 от 05.02.2015 г. "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" на этот случай не распространяется.