Binax
Экспресс-тесты Бинакс выполнены на оригинальной тест-кассете в форме открывающейся книги. Позволяют проводить дифференциальную диагностику респираторных заболеваний. Образцы для анализа (в зависимости от вида теста): мазок из горла/аспират, моча/спинномозговая жидкость (ликвор), цельная кровь. Результат анализа через 5-15 минут. Тесты Бинакс имеют регистрацию в США (FDA) и в странах ЕС (имеют CE марку), зарегистрированы РосЗдравнадзором.
Спектр диагностики: антигены вируса гриппа А и В, РС-вируса (РСВ), Пневмококк, Легионелла, Стрептококк группы А, Стафилококк золотистый, антибиотикорезистентность Стафилококка золотистого, Малярия, Филяриоз, дефицит Г6ФД.
Производитель: Binax Inc., США. Сегодня Binax Inc. входит в корпорацию Alere Inc., США.
ЗАО «Биоград» является эксклюзивным дистрибьютором продукции Бинакс с 2010 года.
Экспресс-тесты Бинакс (США) предназначены для иммунохроматографического анализа, который не включен в Перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Поэтому закупка экспресс-тестов Бинакс (США) не регламентируется Постановлением Правительства РФ №102 от 05.02.2015 г. "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
Binax
Артикул: 851-000. Legionella Urinary Antigen EIA 96 Test Kit (96 определений)
Производитель: Alere Inc., США
Регистрационное удостоверение
ИФА тест легионелла «Legionella Urinary Antigen EIA» (96 определений) - иммуноферментный анализ для диагностики in vitro для качественного выявления наличия антигена Legionella pneumophila серогруппы 1 в образцах мочи пациентов.
Чувствительность: 97,7% (0,951 до 1,00, доверительный интервал 95%)
Специфичность: 100%
Совпадение: 99,0%
Артикул: 852-000
Производитель: Alere Inc., США
Регистрационное удостоверение
СП 3.1.2.3116-13 "ПРОФИЛАКТИКА ВНЕБОЛЬНИЧНЫХ ПНЕВМОНИЙ"
СП 3.1.2.2626 -10 «Профилактика легионеллеза»
Экспресс-тест для определения антигена L.pneumophila (Легионеллёз) в моче. В наборе 22 теста. Легионеллез более распространен, чем может показаться. Legionella pneumophila является одним из ведущих причин бактериальной внутрибольничной пневмонии. Тест для определения антигена легионелл в моче тест на легионеллёз Binax NOW® Legionella – один из наиболее широко известных быстрых тестов по моче, благодаря его чувствительности, специфичности и простоте использования.
Аналогов данного теста нет ни Российского, ни Зарубежного производства. В дополнение к быстрому тесту выпускается ИФА тест на легионеллу Binax® Legionella Urinary Antigen EIA для классического иммуноферментного анализа.
Тест входит в стандарты диагностики, утвержденные в России: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в Методические указания МУК 4.2.3115—13 "Лабораторная диагностика внебольничных пневмоний.", утверждены и введены в действие 21.10.2013:
"Основным методом стандартов, позволяющим осуществлять в настоящее время своевременную диагностику и мониторинг легионеллезной инфекции, является определение легионеллезного антигена в моче иммунохроматографическим или иммуноферементным методом. Метод позволяет окончательно подтвердить диагноз в течении 1—2 ч. Превосходство данного метода над другими, включенными в стандарт, методами состоит прежде всего в сроках исследования и доступности клинического материала." (стр. 20)
"В связи со сходством клинических проявлений и симптоматики легионеллезной и пневмококковой пневмонии быстрая и эффективная лабораторная диагностика приобретает решающее значение для выбора тактики этиотропной терапии больных. В 1999 г. ВОЗ и в 2002 г. Европейской рабочей группой по легионеллезу в качестве диагностических критериев приняты стандарты, в соответствии с которыми диагноз легионеллеза в случае острой инфекции нижних дыхательных путей (клинически и рентгенологически подтвержденной) считается установленным:
1) при выделении культуры легионелл из отделяемого респираторного тракта или легочной ткани;
2) при 4-кратном или более нарастании титра специфических антител к Legionella pneumophila серогруппа 1 в реакции непрямой иммунофлюоресценции;
3) при определении растворимого антигена Legionella pneumophila серогруппа 1 в моче иммуноферментным (ИФА) или иммунохроматографическим методом (ИХА)". (стр.20)
Артикул: 710-000
Производитель: Alere Inc., США
Регистрационное удостоверение
Экспресс-тест для определения антигена Пневмококка в моче, спинномозговой жидкости (СМЖ). В наборе 22 теста. Пневмококк (Streptococcus pneumoniae) является главной причиной пневмонии приобретенной в обществе (community acquired pneumonia, CAP) и, согласно недавнему исследованию, может быть наиболее важным агентом в CAP неизвестной этиологии. Этот простой в использовании быстрый тест Пневмококк по моче позволяет определять и назначать сфокусированную терапию в течение 4 часов, удовлетворяя нормативам Hospital Quality Initiative.
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав по-требителей и благополучия человека в Методических указаниях МУК 4.2.3115-13 "Лабораторная диагностика внебольничных пневмоний." на стр.13 отмечает преимущества ИХА теста по выявлению антигена в моче: "Среди некультуральных методов диагностики пневмококковой пневмонии наибольшее распространение в последние годы получил иммунохроматографический тест, предусматривающий выявление пневмококкового клеточного полисахаридного антигена в моче. Основное его преимущество – возможность использования «у постели больного» в связи с простотой выполнения и быстрым получением результата. Пневмококковый экспресс-тест демонстрирует приемлемую чувствительность (50—80 %) и достаточно высокую специфичность (> 90 %) при ВП у взрослых по сравнению с традиционными методами."
Данный тест зарегистрирован и разрешен к продаже в Российской Федерации.
Аналогов данного теста нет ни Российского, ни Зарубежного производства
Артикул: 735-025
Производитель: Alere Inc., США
Регистрационное удостоверение
Экспресс-тест для определения антигена Streptococcus pyogenes группы A (Стрептококка А) по мазку из горла. В наборе 25 тестов. Тест Стрептококк А Binax NOW® Strep A (Стрептококк группы А - Streptococcus pyogenes) очень прост в использовании: всего 3 простых шага и 5 минут до считывания результата. Увеличьте удовлетворение пациентов предоставляя информацию еще до того как они покинут ваш кабинет. Теперь вы можете начинать лечение немедленно с подходящей терапией; больше не потребуются повторные приемы или телефонные звонки.
Артикул: 416-000
Производитель: Alere Inc., США
Регистрационное удостоверение
Экспресс-тест для дифференцированного определения нуклеопротеиновых антигенов гриппа А и В по носоглоточному или назальному мазку, или назальному смыву/аспирату. В наборе 22 теста. Тест на грипп Binax NOW® Influenza A & B упрощает быстрое тестирование на грипп. Самый простой из доступных на рынке тестов позволяет дифференцировать грипп А и грипп В при помощи одного одностадийного теста. Теперь вы сможете сосредоточиться на результатах и на лечении пациента, а не на проведении анализа.
Артикул: 660-000
Производитель: Alere Inc., США
Регистрационное удостоверение
Экспресс-тест для дифференцированного определения антигена Plasmodium falсiparum и пан-малярийного антигена в цельной крови, сыворотке или плазме. В наборе 25 тестов. Тест Binax NOW® Malaria – это быстрый тест для дифференциальной диагностики малярийной инфекции у постели больного. Простой трехшаговый тест дает результат через 15 минут, позволяя назначать более точную терапию и улучшая исход заболевания.
Артикул: 430-000 для набора на 42 теста и 430-022 для набора на 22 теста
Производитель: Alere Inc., США
Регистрационное удостоверение
Экспресс-тест для определения нуклеопротеиновых антигенов респираторно-синцитиального вируса (РСВ). В наборе 42 теста или 22 теста. Тест РСВ Binax NOW® RSV является одним из наиболее простых в использовании тестов из доступных на рынке. Быстрые результаты доступны через 15 минут без необходимости действий лаборанта в это время. Наиболее важные инструкции по уходу могут быть предоставлены родителям до того как ребенок покинет педиатра, ценная информация может быть получена до госпитализации для того чтобы предотвратить распространение инфекции RSV.
Артикул: 780-000
Производитель: Alere Inc., США
Регистрационное удостоверение
Экспресс-тест для определения дефицита Глюкозо-6-Фосфат-Дегидрогеназы (Г6ФД) в цельной крови, сыворотке или плазме. В наборе 25 тестов.
Артикул: 620-000
Производитель: Alere Inc., США
Регистрационное удостоверение
Экспресс-тест BinaxNOW Filariasis - это in vitro иммунохроматографический тест для определения антигена Wuchereria bancrofti в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы
Артикул: 400-065
Производитель: Alere Inc., США
Регистрационное удостоверение
Пакет стерильных носоглоточных тампонов для взятия образцов носоглоточных мазков для тестов грипп BinaxNOW Influenza A&B и тестов РСВ BinaxNOW RSV.
Состав: стерильные пенотампоны для взятия образцов, флаконы с элюционным раствором.
Артикул: 730-010
Производитель: Alere Inc., США
Регистрационное удостоверение
BinaxNOW® Strep A Control Swab Pack. Набор контрольных образцов. Состав:
Положительный Контрольный тампон: инактивированный прогреванием Streptococcus pyogenes группы А, высушенный на тампоне – 5штук; Отрицательный Контрольный тампон: инактивированный прогреванием Streptococcus группы C, высушенный на тампоне – 5 штук
Артикул: 852-010
Производитель: Alere Inc., США
Регистрационное удостоверение
BinaxNOW® Legionella Control Swab Pack. Набор контрольных образцов. Состав:
Положительный контрольный тампон: термоинактивированные L. pneumophila, высушенные на тампоне – 5 штук.
Отрицательный контрольный тампон – тампон, не содержащий L. pneumophila – 5 штук
Артикул: 710-010
Производитель: Alere Inc., США
Регистрационное удостоверение
BinaxNOW® Streptococcus pneumoniae Control Swab Pack. Набор контрольных образцов. Состав:
Положительный контрольный тампон: термоинактивированный антиген S.pneumoniae, высушенный на тампоне – 5 штук.
Отрицательный контрольный тампон – тампон, отрицательный по S.pneumoniae – 5 штук