Артикул 7D2343
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония
Регистрационное удостоверение

Экспресс-тест на ВИЧ Детермин высокочувствительный простой быстрый иммунохроматографический тест для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), включая группу О и типа 2 (ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови. Determine HIV-1/2, выявляя сероконверсию ко всем известным типам и субтипам ВИЧ, согласно опубликованным Всемирной Организацией здравоохранения (ВОЗ) результатам сравнительных испытаний, является одним из самых надежных, удобных высокоспецифичных и высокочувствительных простых быстрых иммунохроматографических тестов.
Аналогов на Российском рынке нет.
По результатам испытаний и инспекций производства включен в список преквалифицированных диагностических продуктов Всемирной Организацией здравоохранения (ВОЗ). Более 50% от объёма закупок быстрых простых тестов в рамках программ ВОЗ, ЮНИСЕФ, Глобального Фонда составляют тесты Детермин.

Применение тестов Детермин в мировой медицинской практике позволяет осуществлять широкий скрининг на ВИЧ-инфекцию, предотвращать вертикальную передачу вируса от ВИЧ-инфицированной матери новорожденному, отслеживать распространение ВИЧ-инфекции, проводить экстренное тестирование доноров крови и органов, а также пациентов из групп риска.

Экспресс-тест на ВИЧ Determine HIV-1/2 тест обладает гибкостью в использовании: в качестве исследуемого образца можно тестировать цельную кровь, сыворотку или плазму, используя капиллярную или венозную кровь.

Экспресс-тест на ВИЧ Determine HIV-1/2 отличается простотой постановки и учета результата анализа: одношаговая процедура при использовании сыворотки/плазмы крови, или двухшаговая процедура при использовании цельной крови позволяют визуально определить по наличию или отсутствию окрашенной полосы в зоне чтения результата тест-полоски наличие или отсутствие в образце от пациента антител к ВИЧ в течение 15 минут.

Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония.

Время постановки

15

Чувствительность

100%

Специфичность

99.4%

Исследуемый образец

Сыворотка, Плазма или Цельная кровь

Количество образца

50мкл

Тип

Качественный

Количество тестов

100

Индивидуальный анализ

Есть

Экспресс-тесты Детермин (Япония) предназначены для иммунохроматографического анализа,  который не включен в Перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Поэтому закупка экспресс-тестов Детермин (Япония) не регламентируется Постановлением  Правительства РФ №102 от 05.02.2015 г. "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд".